Certificados
Certificats
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Zertifikate
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A filosofia da empresa Biomag é produzir produtos de excelente qualidade que atendam devidamente os seus usuários por muitos anos. Para este efeito, durante o desenvolvimento, é colocada grande ênfase em cada detalhe, tanto em termos de valor utilitário e eficiência, como também nos materiais de qualidade e processos de produção acima do padrão.
De autoridades profissionais competentes, veja os certificados para os dispositivos da terapia magnética Biomag, que reconhecem e comprovam a qualidade dos mesmos para venda não apenas no continente europeu, como também na Ásia e na América.
Certificados do sistema
A norma ISO 13485 foi criada devido às exigências no sistema de gestão da qualidade, destinada aos fabricantes de dispositivos médicos e serviços relacionados. Este regulamento atende fornecer produtos que respondam às expectativas do cliente e aos requisitos legislativos de agências governamentais.
O emissor desses certificados é: 3EC International
Certificados do produto
O certificado CE é uma verificação independente que avalia a conformidade do produto com requisitos relevantes e regulamentações governamentais. O emissor do certificado declara que o fabricante realizou corretamente o processo de avaliação e pode emitir uma declaração CE de conformidade.
O fabricante é obrigado a indicar no equipamento a marca CE juntamente com o número de identificação do organismo notificado, responsável pela prática dos atos estipulados pela Lei dos Dispositivos Médicos.
O emissor desses certificados é: 3EC International
Biomag® Lumina 3D-e
A Declaração de Conformidade é um documento pelo qual a Biomag prova que avaliou corretamente o produto. O certificado é uma condição necessária para a colocação do produto no mercado. Emitida pelo fabricante a Declaração de Conformidade CE (EC Conformity Declaration) é com base numa avaliação do produto e requisitos relevantes de uma regulamentação governamental específica.
O sistema CB, ou seja, o IECEE-CB, é a certificação mais utilizada no mundo na área dos produtos eletrotécnicos. É um acordo sobre reconhecimento de resultados e testes em concordância com os padrões internacionais IEC para a segurança elétrica.
Os avaliadores desses certificados são: Instituto de ensaios eletrotécnicos (Sistema CB) e 3EC International (Declaração de Conformidade da CE).
Biomag® Lumio 3D-e
A Declaração de Conformidade é um documento pelo qual a Biomag prova que avaliou corretamente o produto. O certificado é uma condição necessária para a colocação do produto no mercado. Emitida pelo fabricante a Declaração de Conformidade CE (EC Conformity Declaration) é com base numa avaliação do produto e requisitos relevantes de uma regulamentação governamental específica.
O certificado emitido pelo Instituto de ensaios eletrotécnicos confirma que foi com base no cumprimento dos requisitos do esquema de certificação e declara que o dispositivo Biomag® cumpre as normas aplicáveis para a segurança de equipamentos médicos.
Os avaliadores desses certificados são: Instituto de ensaios eletrotécnicos (Certificado) e 3EC International (Declaração de Conformidade CE).
Biomag® LightFit Duo
O certificado emitido pelo Instituto de ensaios eletrotécnicos confirma que foi com base no cumprimento dos requisitos do esquema de certificação e declara que o dispositivo Biomag® cumpre as normas aplicáveis para a segurança de equipamentos médicos.
Os avaliadores desses certificados são: Instituto de ensaios eletrotécnicos (Certificado) e 3EC International (Declaração de Conformidade CE).
Certificados veterinários
Este certificado de venda livre prova que o dispositivo técnico Biomag Lumina VET pode ser fabricado e colocado em circulação para uso veterinário sem restrições, permite vendas para países da União Europeia e outros.
O avaliador do certificado é: Instituto de controle estadual de biopreparações e medicamentos veterinários.
Karel Hrnčíř - Biomag - documentos da empresa
Sobre a empresa Karel Hrnčíř – Biomag, o extrato do Registo Comercial fornece as informações básicas de identificação.
A exatidão do Registo Comercial é confirmada por: Tribunal Regional em Hradec Králové.
O extrato do Registo Comercial, prova para a empresa Karel Hrnčíř – Biomag, a propriedade de uma licença em negócios na área da produção de dispositivos médicos e noutros campos listados na declaração.
O editor do registo é: Escritório de Licenciamento Comercial em Hořice.
Com o Certificado de registo, a empresa Karel Hrnčíř – Biomag, prova como contribuinte que paga imposto sobre o valor acrescentado.
O emissor do Certificado é: Repartição de Finanças em Hořice.
Petr Hrnčíř - Biomag - documentos da empresa
O extrato do Registo Comercial, prova para a empresa Petr Hrnčíř, a propriedade de uma licença em negócios na área da produção de dispositivos médicos, mediação do comércio, serviços e noutros campos listados na declaração.
O editor do registo é: Escritório de Licenciamento Comercial em Hořice.
Com o Certificado de registo, a empresa Petr Hrnčíř, prova como contribuinte que paga imposto sobre o valor acrescentado.
O emissor do Certificado é: Repartição de Finanças em Hořice.
Biomag Medical s.r.o. - documentos da empresa
Sobre a empresa Biomag Medical s.r.o., o extrato do Registo Comercial fornece as informações básicas de identificação.
A exatidão do Registo Comercial é confirmada por: Tribunal Regional em Hradec Králové.
Biomag Medical s.r.o. está registada no EORI – Economic Operators Registration and Identification (Registo e Identificação dos Operadores Económicos) o número EORI é um identificador único, serve para a comunicação com as autoridades alfandegárias.
O emissor do número identificador da entidade económica EORI é: Estância aduaneira para a região Hradec Králové.
Com o Certificado de registo, a empresa Biomag Medical s.r.o., prova como contribuinte que paga imposto sobre o valor acrescentado.
O emissor do Certificado é: Repartição de Finanças da região de Hradec Králové, Escritório territorial em Jičín.
Certificado da Associação de Fabricantes e Fornecedores de Dispositivos Médicos
A empresa Biomag é membro da Associação de Fabricantes e Fornecedores de Dispositivos Médicos. Todas as empresas membros da Associação declaram a excelente qualidade dos seus produtos e relações com os clientes.
