Certificados

Devido às exigências cada vez maiores na gestão da qualidade dos fabricantes e fornecedores, a norma ISO 13485 fornece a base para a certificação de sistemas de gestão da qualidade em empresas que fabricam ou distribuem dispositivos médicos ou participam na sua produção como parte da cadeia de abastecimento.

O emitente destes certificados é: 3EC International a.s.

O certificado UE do sistema de gestão da qualidade documenta uma avaliação independente da conformidade dos dispositivos médicos fabricados de acordo com o Regulamento (UE) 2017/45 sobre dispositivos médicos (MDR), que o fabricante garante através de um organismo notificado.

O emissor destes certificados é: 3EC Internetional a.s. .

O sistema de certificação mundial mais difundido na área dos produtos eletrotécnicos é o sistema IECEE-CB, ou sistema CB. Trata-se de um acordo sobre o reconhecimento dos resultados dos ensaios de acordo com as normas internacionais IEC para a segurança elétrica dos produtos eletrotécnicos.

O certificado emitido pelo Instituto de Ensaios Eletrotécnicos confirma que foi emitido com base no cumprimento dos requisitos do esquema de certificação e declara que o dispositivo médico BIOMAG® cumpre os requisitos das normas aplicáveis ​​para a segurança dos dispositivos médicos.

O emissor destes certificados é: Electrotechnical Testing Institute, s.p.

A declaração de conformidade é um documento pelo qual o fabricante confirma que avaliou corretamente a conformidade do produto com os requisitos da legislação aplicável.

O avaliador destes certificados é: Assessor: 3EC International a.s.

Biomag® Lumina 3D-e

Sobre a empresa Karel Hrnčíř – Biomag, o extrato do Registo Comercial fornece as informações básicas de identificação.

A exatidão do Registo Comercial é confirmada por: Tribunal Regional em Hradec Králové.

O extrato do Registo Comercial, prova para a empresa Karel Hrnčíř – Biomag, a propriedade de uma licença em negócios na área da produção de dispositivos médicos e noutros campos listados na declaração.

O editor do registo é: Escritório de Licenciamento Comercial em Hořice.

Com o Certificado de registo, a empresa Karel Hrnčíř – Biomag, prova como contribuinte que paga imposto sobre o valor acrescentado.

O emissor do Certificado é: Repartição de Finanças em Hořice.

O extrato do Registo Comercial, prova para a empresa Petr Hrnčíř, a propriedade de uma licença em negócios na área da produção de dispositivos médicos, mediação do comércio, serviços e noutros campos listados na declaração.

O editor do registo é: Escritório de Licenciamento Comercial em Hořice.

Com o Certificado de registo, a empresa Petr Hrnčíř, prova como contribuinte que paga imposto sobre o valor acrescentado.

O emissor do Certificado é: Repartição de Finanças em Hořice.

Sobre a empresa Biomag Medical s.r.o., o extrato do Registo Comercial fornece as informações básicas de identificação.

A exatidão do Registo Comercial é confirmada por: Tribunal Regional em Hradec Králové.

Biomag Medical s.r.o. está registada no EORI – Economic Operators Registration and Identification (Registo e Identificação dos Operadores Económicos) o número EORI é um identificador único, serve para a comunicação com as autoridades alfandegárias.

O emissor do número identificador da entidade económica EORI é: Estância aduaneira para a região Hradec Králové.

Com o Certificado de registo, a empresa Biomag Medical s.r.o., prova como contribuinte que paga imposto sobre o valor acrescentado.

O emissor do Certificado é: Repartição de Finanças da região de Hradec Králové, Escritório territorial em Jičín.

A empresa Biomag é membro da Associação de Fabricantes e Fornecedores de Dispositivos Médicos. Todas as empresas membros da Associação declaram a excelente qualidade dos seus produtos e relações com os clientes.