Informação

Um dispositivo médico de Classe IIa está sujeito a verificações regulares de funcionalidade e segurança de acordo com a legislação aplicável.
A inspeção preventiva é realizada segundo um procedimento específico, em intervalos definidos, por pessoal qualificado, com o objetivo de verificar preventivamente a segurança e a eficácia do dispositivo médico.

Para um dispositivo médico utilizado por um prestador de cuidados de saúde, a primeira Inspeção Técnica e de Segurança é determinada pelo fabricante após 2 anos a partir da data de entrada em funcionamento.
Cada inspeção subsequente é determinada após 12 meses.
Após 10 anos de entrada em funcionamento, todas as inspeções subsequentes passam a ser realizadas a cada 6 meses.

Para um dispositivo médico destinado à utilização individual em cuidados domiciliários, a primeira inspeção técnica e de segurança é determinada pelo fabricante 2 anos após a colocação do dispositivo em funcionamento.
Cada inspeção subsequente é determinada após 24 meses.
Após 10 anos de utilização, cada inspeção subsequente é determinada a cada 12 meses.
Se esta recomendação não for seguida, o fabricante não poderá ser responsabilizado por quaisquer danos.

No caso de um dispositivo médico equipado com bateria de lítio (acumulador), o intervalo da inspeção técnica e de segurança preventiva é definido em 12 meses a partir da data de colocação em funcionamento.

A inspeção técnica e de segurança é realizada pelo fabricante ou por uma organização por este autorizada.
Com base na realização da inspeção, a vida útil do dispositivo pode ser prolongada.
Se a inspeção preventiva identificar que o dispositivo médico não é capaz de funcionar de forma segura, não cumpre a finalidade a que se destina ou é irreparável, a sua vida útil termina.

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preencha todos os campos obrigatórios, leia atentamente e aceite os termos e condições.
Em seguida, enviar-lhe-emos um e-mail de confirmação para confirmar a obtenção da garantia.

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os tipos de instalações de saúde.
As instruções de utilização são fornecidas na embalagem do produto.
No ambiente doméstico, recomenda-se a limpeza sempre que necessário,
mas pelo menos uma vez por mês.
Não é permitido utilizar diluentes e outros solventes químicos para limpar
ou fazer a manutenção dos acessórios.

A produção do dispositivo médico está ativa a partir de 04/11/2020.

Versão do software
Firmware atual: 1v014

Versão do manual de instruções
Pode solicitar a versão atual ou mais antiga do manual ao fabricante.

Material impresso atual T4 (17/03/2026 REV E 26/03)
Instructions for Use – en
Bedienungsanleitung – de
Manual de uso – es
Manuel d‘utilisation – fr
Instrukcja obsługi – pl
Návod na použitie – sk
Návod k použití – cs
Istruzioni per l‘uso – it
Manual de instruções – pt
Navodila za uporabo – sl
Інструкція з експлуатації – uk
Hướng dẫn sử dụng – vi
Manual de utilizare – ro
Használati útmutató – hu
Руководство по эксплуатации – ru
Upute za uporabu – hr

Material impresso mais antigo T4
17/10/2023 REV D 23/10
31/03/2022 REV C 22/03
06/01/2021 REV B 21/01
22/10/2020 REV A 20/10

Informações e instruções importantes para o utilizador
Descarregue os certificados de produto e de sistema válidos para os produtos BIOMAG®.
As versões mais antigas podem ser solicitadas ao fabricante.

A produção do dispositivo médico está ativa a partir de 04/11/2020.

Versão do software
Firmware atual: Lu3DeV209

Versão do manual de instruções
Pode solicitar a versão atual ou mais antiga do manual ao fabricante.

Material impresso atual T5 (17/03/2026 REV F 26/03)
Instructions for Use – en
Bedienungsanleitung – de
Instrukcja obsługi – pl
Használati útmutató – hu
Navodila za uporabo – sl
Návod na použitie – sk
Návod k použití – cs
Manual de uso – es
Istruzioni per l‘uso – it
Manual de utilizare – ro
Інструкція з експлуатації – uk
Hướng dẫn sử dụng – vi
Manuel d‘utilisation – fr
Manual de instruções – pt
Руководство по эксплуатации – ru
Upute za uporabu – hr

Material impresso mais antigo T5
17/10/2023 REV E 23/10
31/03/2022 REV D 22/03
17/02/2021 REV C 21/02
14/01/2021 REV B 21/01
22/10/2020 REV A 20/10

Informações e instruções importantes para o utilizador
Descarregue os certificados de produto e de sistema válidos para os produtos BIOMAG®.
As versões mais antigas podem ser solicitadas ao fabricante.

A produção do dispositivo técnico veterinário está ativa desde 15/04/2025.

Versão do software
Firmware atual: 1v014

Versão do manual de instruções
Pode solicitar a versão atual ou mais antiga do manual ao fabricante.

Material impresso atual TV2 (21/05/2025 REV A 25/05)
Instructions for Use – en
Bedienungsanleitung – de
Manual de uso – es
Manuel d’utilisation – fr
Instrukcja obsługi – pl
Návod na použitie – sk
Návod k použití – cs

Informações e instruções importantes para o utilizador
Descarregue os certificados de produto e de sistema válidos para os produtos BIOMAG®.
As versões mais antigas podem ser solicitadas ao fabricante.

A produção do dispositivo técnico veterinário está ativa desde 15/04/2025.

Versão do software
Firmware atual: Lu3DeV209

Versão do manual de instruções
Pode solicitar a versão atual ou mais antiga do manual ao fabricante.

Material impresso atual TV3(21/05/2025 REV A 25/05)
Instructions for Use – en
Bedienungsanleitung – de
Manual de uso – es
Manuel d’utilisation – fr
Instrukcja obsługi – pl
Návod na použitie – sk
Návod k použití – cs

Informações e instruções importantes para o utilizador
Descarregue os certificados de produto e de sistema válidos para os produtos BIOMAG®.
As versões mais antigas podem ser solicitadas ao fabricante.

Informações e instruções importantes para o utilizador
Os certificados e as declarações de conformidade podem ser solicitados ao fabricante.

BIOMAG® Lumina VET
A produção do dispositivo técnico veterinário foi encerrada em 14/10/2025.

Versão do software
Firmware: 1v231

Material impresso emitidos TV1
Pode solicitar ao fabricante uma versão impressa ou eletrónica do Manual de instruções.

Manual de instruções – pt
16/03/2018 REV Ca 18/03

Návod k použití – cs
12.04.2021 REV D 21/04
28.02.2018 REV Ca 18/02
21.03.2016 REV B 16/03
23.09.2013 REV A 13/09

Bedienungsanleitung – de
16.05.2018 REV Ca 18/05
16.07.2016 REV B 16/07
21.10.2013 REV A 13/10

Instructions for Use – en
15 April 2021 REV D 21/04
15 May 2018 REV Cb 18/05
20 April 2018 REV Ca 18/04
18 November 2014 REV A 14/11

Manual de uso – es
14/03/2018 REV Ca 18/03
22/03/2016 REV B 16/03
24/04/2014 REV A 14/04

Manuel d’utilisation – fr
15/04/2021 REV D 21/04
13/11/2013 REV A 13/11

Istruzioni per l’uso – it
30/03/2018 REV Ca 18/03
11/10/2015 REV B 15/10

Instrukcja obsługi – pl
15.04.2021 REV D 21/04
16.05.2018 REV Ca 18/05
10.03.2015 REV A 15/03

Руководство по эксплуатации – ru
15.04.2021 REV D 21/04

BIOMAG® LightFit Duo
A produção do dispositivo médico foi interrompida em 31/01/2024.

Versão do software
Firmware: 2.00

Material impresso emitidos T7
Pode solicitar ao fabricante uma versão impressa ou eletrónica do Manual de instruções.

Manual de instruções – pt
31/03/2022 REV C 22/03

Návod k použití – cs
31.03.2022 REV C 22/03
18.02.2021 REV B 21/02
22.01.2021 REV A 21/01

Instructions for Use – en
31 March 2022 REV C 22/03
18 February 2021 REV B 21/02

Manual de uso – es
31/03/2022 REV C 22/03
18/02/2021 REV B 21/02

Használati útmutató – hu
2022. 03. 31. REV C 22/03
2021. 02. 18. REV B 21/02

Istruzioni per l’uso – it
31/03/2022 REV C 22/03

BIOMAG® LightFit
A produção do dispositivo médico foi interrompida em 11/03/2021.

Versão do software
Firmware: 1.12

Material impresso emitidos T3
Pode solicitar ao fabricante uma versão impressa ou eletrónica do Manual de instruções.

Instructions for Use – en
3 April 2020 REV F 20/04
11 September 2017 REV Ca 17/09
10 June 2015 REV A 15/06

Návod k použití – cs
22.10.2020 REV G 20/10
18.03.2020 REV F 20/03
20.12.2018 REV Ea 18/12
01.05.2018 REV Da 18/05
15.08.2017 REV Ca 17/08
30.09.2015 REV B 15/09
20.02.2015 REV A 15/02

Bedienungsanleitung – de
15.05.2019 REV Ea 19/05

Manual de uso – es
22/05/2018 REV Da 18/05
20/02/2015 REV A 15/02

Használati útmutató – hu
2018. 12. 07. REV Da 18/12
2017. 08. 21. REV Ca 17/08

Istruzioni per l’uso – it
11/05/2018 REV Da 18/05

Instrukcja obsługi – pl
17.05.2019 REV Ea 19/05

BIOMAG® Lumio
A produção do dispositivo médico foi interrompida em 11/03/2021.

Versão do software
Firmware: 328V126

Material impresso emitidos T2
Pode solicitar ao fabricante uma versão impressa ou eletrónica do Manual de instruções.

Instructions for Use – en
3 April 2020 REV H 20/04
11 November 2016 REV D 16/11
1 June 2013 REV A 13/06

Návod k použití – cs
22.10.2020 REV I 20/10
30.10.2019 REV H 19/10
20.12.2018 REV Ga 18/12
29.03.2018 REV Fa 18/03
14.09.2017 REV Ea 17/09
30.06.2016 REV B 16/07
04.11.2013 REV A 13/11

Bedienungsanleitung – de
03.04.2018 REV Fa 18/04
11.11.2016 REV D 16/11
30.09.2015 REV C 15/09
01.06.2013 REV A 13/06

Manual de uso – es
01/06/2013 REV A 13/06

Manuel d’utilisation – fr
01/06/2013 REV A 13/06

Upute za uporabu – hr
04.11.2013 REV A 13/11

Használati útmutató – hu
2019. 02. 08. REV Ga 19/02
2018. 01. 08. REV Eb 18/01
2017. 10. 17. REV Ea 17/10
2013. 06. 01. REV A 13/06

Istruzioni per l’uso – it
16/10/2017 REV Ea 17/10
03/11/2013 REV A 13/11

Instrukcja obsługi – pl
30.11.2018 REV Fa 18/11
25.01.2017 REV C 17/01
18.07.2016 REV B 16/07
04.11.2013 REV A 13/11

Návod na použitie – sk
04.11.2013 REV A 13/11

Navodila za uporabo – sl
07.08.2020 REV H 20/08
28.02.2020 REV Ga 20/02

BIOMAG® Lumina
A produção do dispositivo médico foi interrompida em 11/03/2021.

Versão do software
Firmware: 1v231

Material impresso emitidos T1
Pode solicitar ao fabricante uma versão impressa ou eletrónica do Manual de instruções.

Manual de instruções – pt
31/05/2020 REV I 20/05
21/03/2019 REV Ha 19/03
19/10/2017 REV Fa 17/10
18/05/2016 REV B 16/05
01/06/2013 REV A 13/06

Návod k použití – cs
22.10.2020 REV J 20/10
18.03.2020 REV I 20/03
20.12.2018 REV Ha 18/12
30.05.2018 REV Ga 18/05
30.06.2017 REV Fb 17/06
31.03.2017 REV Fa 17/03
16.09.2016 REV D 16/09
11.02.2016 REV C 16/02
30.09.2015 REV B 15/11
01.06.2013 REV A 13/06

Bedienungsanleitung – de
03.04.2020 REV I 20/04
01.06.2018 REV Ga 18/06
07.09.2017 REV Fb 17/09
03.04.2017 REV Fa 17/04
01.12.2016 REV E 16/12
18.07.2016 REV D 16/07
01.06.2015 REV B 15/06
08.03.2016 REV A 16/03
01.06.2013 REV A 13/06

Instructions for Use – en
3 April 2020 REV I 20/04
1 June 2018 REV Ga 18/06
7 September 2017 REV Fb 17/09
3 April 2017 REV Fa 17/04
1 December 2016 REV E 16/12
18 July 2016 REV D 16/07
8 March 2016 REV C 16/03
1 June 2015 REV B 15/06
1 June 2013 REV A 13/06

Manual de uso – es
31/05/2020 REV I 20/05
21/03/2019 REV Ha 19/03
19/10/2017 REV Fa 17/10
18/05/2016 REV B 16/05
01/06/2013 REV A 13/06

Manuel d’utilisation – fr
15/05/2020 REV I 20/05
08/10/2019 REV Ha 19/10
14/12/2018 REV Ga 18/12
10/01/2018 REV Fa 18/01
16/09/2016 REV D 16/09
25/11/2015 REV B 15/11
01/06/2013 REV A 13/06

Használati útmutató – hu
2020. 04. 10. REV I 20/04
2019. 05. 31. REV Ha 19/05
2017. 04. 26. REV Fa 17/04
2016. 07. 11. REV C 16/07
2015. 09. 15. REV B 15/09
2013. 06. 01. REV A 13/06

Istruzioni per l’uso – it
15/05/2020 REV I 20/05
08/10/2019 REV Ha 19/10
14/12/2018 REV Ga 18/12
10/01/2018 REV Fa 18/01
16/09/2016 REV D 16/09
25/11/2015 REV B 15/11
01/06/2013 REV A 13/06

Instrukcja obsługi – pl
10.04.2020 REV I 20/04
31.05.2019 REV Ha 19/05
26.04.2017 REV Fa 17/04
11.07.2016 REV C 16/07
15.09.2015 REV B 15/09
01.06.2013 REV A 13/06

Руководство по эксплуатации – ru
31.05.2020 REV I 20/05
18.10.2017 REV Fa 17/10
01.06.2013 REV A 13/06

Návod na použitie – sk
18.03.2020 REV I 20/03
20.12.2018 REV Ha 18/12
30.05.2018 REV Ga 18/05
30.06.2017 REV Fb 17/06
31.03.2017 REV Fa 17/03
16.09.2016 REV D 16/09
11.02.2016 REV C 16/02
30.09.2015 REV B 15/11
01.06.2013 REV A 13/06

Інструкція з експлуатації – uk
31.05.2020 REV I 20/05
18.10.2017 REV Fa 17/10
01.06.2013 REV A 13/06

Hướng dẫn sử dụng – vi
31/05/2020 REV I 20/05
26/04/2019 REV Ha 19/04
01/06/2013 REV A 13/06